Produktbeschreibung

Harmake Einweg-3D-Lagerbeutel werden in der Regel in großen Produktionsprozessen verwendet. Die Form und Größe der Taschen können entsprechend den Kundenanforderungen für eine einfache Verwendung angepasst werden. Die Rohstoffe bestehen aus hochwertigen und hochfesten biopharmazeutischen Membranen, die 100% Integritätsprüfungen bestanden haben und die USP-Klasse VI und tierfreien Anforderungen erfüllen. Doppelschicht sterile Verpackung, bequem zu bedienen.

Einführung in Rohstoffe

Der Film, der zur Herstellung von Einweglager- und Transportbeuteln verwendet wird, ist ein fünfschichtiger Co-extrudierter Film für Biopharmazeutika, der die Eigenschaften hoher Festigkeit, hoher Barriere und chemischer Beständigkeit aufweist. Die Gesamtdicke der Folie beträgt 0,325mm, und die Hauptbestandteile des Materials sind PE und EVOH. ULDPE als innere Oberflächenkontaktschicht erfüllt die allgemeinen Pharmakopäevorschriften und weist eine hohe Sauberkeit und chemische Beständigkeit auf. EVOH als Zwischenschichtmaterial hat hohe Barriereigenschaften gegen Gase wie Sauerstoff, Kohlendioxid und Wasserdampf.

Leistungsvorteile

Physische Eigenschaften
Zugfestigkeit beim Bruch	13 MPa	nach ASTM D-882
Verlängerung beim Bruch	300%	nach ASTM D-882
Elastisches Modul	350%	nach ASTM D-882
Pause bei kalter Temperatur	<-45℃	nach ISO 8570

Barriere Eigentum
Wasserdampfübertragungsrate	0,32 g/(m2.Tag) (23°C, 100%RH)	nach ASTM D-1249
Sauerstoffpermeabilität	0,05 cm3/(m2.Tag.bar) (23°C, 0%RH)	nach ASTM D-3985
Kohlendioxidpermeabilität	0,2 cm3/(m2.Tag.bar) (23°C, 0%RH)	nach ASTM F-2476

Biokompatibilität & extrahierbare
Hämolyse	Entspricht	nach ISO 10993-4
Zytotoxizität	Entspricht	nach ISO 10993-5
Reizungs- und Sensitivitätstests	Entspricht	nach ISO 10993-10
Akute systemische Toxizitätstest	Entspricht	nach ISO 10993-11
Bakterielle Endotoxine-LAL-Test	Entspricht	USP <85>
Biologische Reaktivitätsprüfung in vivo, Klasse VI	Entspricht	USP <88>
Extraktierbare-USP<661>physikalisch-chemischer Test	Entspricht	USP <661>
Extraktierbare-europäische Pharmakopee, Ch.3.1.5	Entspricht	EP Abschnitt 3.1.5

Bestellinformationen

Produktcode	Spezifikationen	Abmessungen (WDH, cm)	Beschreibung der Konfiguration	Produktdiagramm
H3-SU01-3D	100 Liter	745430	Rohrleitung 1: 1/2 "ID * 3/4" OD Silikonschlauch 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex Rohr 50cm MPX Schnellverbinder männlicher Kopf + Staubkappe Rohrleitung 2: 1/2 "ID * 3/4" OD Silikonschlauch 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD C-Flex Rohr 50cm MPX Schnellverbinder männlicher Kopf + Staubkappe Pipeline 3: 1/4 "ID * 3/8" OD Silikon Schlauch 15cm Nadelfreie Probenahme Ventil + Staubkappe
H3-SU02-3D	200 Liter	745460
H3-SU03-3D	200 Liter	785864
H3-SU04-3D	250 Liter	1137367
H3-SU05-3D	500 Liter	1137367
H3-SU06-3D	500 Liter	11010850
H3-SU07-3D	1000 Liter	11010894

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