Einwegtechnik: sterile Verbindung geeignet für sterile Medienbefreiung.
Die Vorteile von Einwegsystemen können während des gesamten biopharmazeutischen Herstellungsprozesses gesehen werden, aber sterile Sicherheit ist entscheidend, ob Sie sich in einem Upstream- oder Downstream-Prozess befinden. Die innovative Verbindungstechnologie von CPC ermöglicht es Herstellern, schnell und einfach aseptische Verbindungen zwischen Einwegbeutelsystemen, Rohrkomponenten und/oder Edelstahlprozessgeräten durchzuführen.
Steam-Thru ® Der Stecker kann biopharmazeutische Prozessgeräte, sterile Einwegbeutel und Rohrkomponenten schnell und bequem steril anschließen. Sie können Medien sicher transportieren, ohne sich Sorgen um Reinigungs- und Validierungsprobleme im Zusammenhang mit wiederverwendbaren Komponenten zu machen.
AseptiQuik @ Steckverbinder ermöglicht sterile Mediumübertragung zwischen Rohr- und Beutelkomponenten auch in bakterieller Umgebung. Die langlebige Konstruktion des Gelenkes gewährleistet eine zuverlässige Leistung, ohne die Notwendigkeit von Klemmen, Armaturen und Schweißmaschinen, und kann ohne Verwendung von laminaren Strömungsreinigungshauben angeschlossen werden.

Aseptische Trennung
Einwegtechnik: sterile Trennung geeignet für sterile Medienbeförderung.
Die Vorteile von Einwegsystemen können im gesamten biopharmazeutischen Fertigungsprozess gesehen werden, vom Filterintegritätsprüfen bis hin zum Endfüllvorgang. Ob sie in Upstream- oder Downstream-Prozessen eingesetzt werden, sterile Sicherheit ist entscheidend.
Heute ermöglicht der Schnellsteckverbinder HFC39 von CPC es Prozessingenieuren, Rohrleitungen und Prozessleitungen sicher ohne Kontaminationsrisiko zu trennen. Das automatische Absperrventil kann den Strömungskanal aseptisch schließen und wertvolle Medien schützen, ohne dass Rohrleitungsklemmen und Schweißmaschinen erforderlich sind. Diese leichten Steckverbinder können leicht in Einwegkomponenten integriert werden und erfüllen alle Anforderungen an tierfreie Zutaten (ADCF).

Einwegtechnik: Steam Thru.
Die patentierte Steam Thru ® Technologie von CPC schafft eine sterile Verbindung zwischen vorsterilisierten Beutelsystemen oder Rohrkomponenten und Edelstahlprozessgeräten. Das innovative Drei-Port-Design dieses Produktes beseitigt "tote Ecken" und ermöglicht es Dampf, durch das Gelenk direkt in die Edelstahlausrüstung zu gelangen, wodurch maximale Sterilität gewährleistet wird.
Die Einführung von CPC Steam Thru II erweitert die Sterilisierungssicherheit weiter; Steam Thru II kann "Dampf an" und "Dampf aus" Funktionen bieten, die eine sterile Verbindung und Trennung ermöglichen, ohne dass laminare Strömungsreinigungshauben erforderlich sind. Dies verringert die Möglichkeit einer mikrobiellen Kontamination im Prozessflusskanal und reduziert auch die Umweltverschmutzung innerhalb der Anlage.
CPC's Steam Thru ® Die Produktlinie umfasst mehrere Ventil- und Endoptionen, so dass Sie die heutigen Installations- und Durchflussanforderungen flexibel erfüllen können. Der Steckverbinder wird an ein Einwegbeutelsystem oder -leitung angeschlossen und dann je nach Produktkonfiguration mit einer Gammabstrahlung von bis zu 50 kGy oder mit Hochdruckdampf bei einer Temperatur von bis zu 129 °C für 60 Minuten vorsterilisiert.
Für die Installation auf Verarbeitungsanlagen können Ingenieure die Verbindung zum Hygieneende des mittleren Ports angeben, der entweder drei Viertel "oder eine Hälfte" beträgt. Die T-förmige Klemme wird verwendet, um das mittlere Sanitärende an der Ausrüstung und das untere Sanitärende an der Dampffalle zu befestigen. Nach der Verbindung können diese beiden unteren Anschlüsse ein echtes SIP-Dampfdurchdringungssterilisationsprogramm erreichen, wodurch potenzielle "tote Ecken" vermieden werden, die Schadstoffe einfangen können. Mit Hilfe von Steam Thru ® II können Sie einen SIP-Zyklus mit einer Temperatur von bis zu 135 °C oder einem Druck von 35 PSI durchführen, der bis zu 60 Minuten dauert, um Dampf durch das Gelenk in die Ausrüstung zu gelangen. Die Wirksamkeit des "Dampf auf"-Zyklus wurde durch eine bakterielle Herausforderung mit thermophilem Bacillus subtilis bestätigt, die vom Biotechnology Research Center an der University of Minnesota durchgeführt wurde.
Nachdem der SIP-Zyklus abgeschlossen ist, muss der Bediener nur die Daumensperre drücken, um das Ventil von der Dampfstellung in die Strömungsstellung zu schalten. Dies schafft einen sterilen Strömungskanal zwischen Edelstahlgeräten und Einwegsystemen, der die Lieferung steriler Flüssigkeiten ermöglicht. Steam-Thru ® Ein großer Vorteil des II-Ventil-Designs ist, dass sein Cv-Wert 8,2 erreichen kann, was sich auf eine Durchflussrate von 43,9 L/min (bei einem Druck von 2 PSI) übersetzt, was es für Anwendungen mit hoher Kapazität sehr geeignet macht.
Nachdem die Flüssigkeitsvergabe abgeschlossen ist, drücken Sie erneut die Daumensperre, um das Ventil in die Dampfstellung zurückzusetzen, um den zweiten SIP- oder "Dampfabschaltzyklus" durchzuführen. Dadurch können alle verbleibenden biologischen Rückstände zwischen Prozessgeräten und Einwegsystemen beseitigt werden, wodurch die Möglichkeit einer Umweltverschmutzung beim Trennen erheblich verringert wird.
Neben dem Abschluss von bakteriellen Herausforderungstests im "Dampf auf"-Zyklus wurden auch bakterielle Herausforderungstests im "Dampf ab"-Zyklus nach der mittleren Lieferung durchgeführt. Northview Labs führte bakterielle Invasionstests mit defekten Kurzwellenbakterien durch, um die Abdichtungsleistung nach der Sterilisation zu überprüfen. Wir haben auch andere Leistungstests durchgeführt, darunter Helium-/Dampfleckage, Zugprüfung und Strahlung, um die Design- und Prozessintegrität zu gewährleisten. Steam-Thru® II enthält nicht tierische USP Level 6 zertifizierte Polysulfon- und Platinsulfid-Silikon-Dichtmaterialien, die Biokompatibilitätstests durchgeführt haben.

Ergonomisches Daumenverschluss, auch mit Handschuhen einfach zu bedienen
USP Level VI Zertifizierung, konform den Anforderungen an biologische Anpassungsfähigkeit
Hochdruckdampfsterilisierung, Et0, Lichtwellen oder Gammastrahlen
Das Gelenk ist robust und erschwinglich, geeignet für den Einmaliggebrauch
Der undifferenzierte Haken beseitigt mögliche Leckagewege
Enthält keine BSE/TSE-Materialien und erfüllt ADCF-Anforderungen